喜讯！北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司承接山东汇泽生物制药有限公司的研发项目——格列齐特缓释片（60mg）获得国家药品监督管理局批准，为国内除原研产品外第四家获批。

通用名称：格列齐特缓释片

英文名称：Gliclazide Modified Release Tablets

汉语拼音：Gelieqite Huanshi Pian

成分：本品活性成份为格列齐特。

性状：本品为白色或类白色椭圆形刻痕片。

适应症：用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。

规格：60mg

其它：国家医保（2024版）乙类用药。

格列齐特，是一种磺酰脲类抗糖尿病药物，它主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素来降低血糖水平。于1966年获得专利，并于1972年批准用于医疗用途。1979年格列齐特普通片80mg在中国上市，2004年格列齐特缓释片30mg在中国上市，2011年格列齐特缓释片60mg进入中国市场。

格列齐特作为二代磺脲类药物，疗效和安全性优于一代磺脲类药物，是磺脲类中被WHO推荐为基础用药的促泌剂。格列齐特在国际上的用药经验已经超过40年，在我国也是临床使用时间长、被糖尿病患者广泛使用的口服降糖药物之一。

临床优势：

（1）剂量调整更灵活：本品为60mg椭圆形刻痕片，相当于两片30mg格列齐特缓释片，可掰开平均分成两个半片后服用，以适应不同患者的个体需求，实现更为科学的临床治疗。

（2）可接受性更高：本品为刻痕片，对于老人等吞咽困难的患者来说，刻痕片更容易接受。

（3）药效时间更长：本品为缓释片剂型，通过控制药物释放速度，可以在较长时间内维持相对恒定的血药浓度，避免或减少了普通片剂导致的血药浓度的谷峰波动，以延长药效时间，减少症状反复，有利于降低低血糖等不良反应。

（4）患者依从性更好：本品为缓释片剂型，服用方式为1日1次，相比普通片剂需多次服用，减少忘记服药的可能性，从而提高治疗的依从性，尤其对老人、需要长期服药的糖尿病人更加友好。

（5）安全性高：RCT研究（随机对照试验）表明格列齐特缓释片不会造成心血管疾病的风险，并具有一定的安全性。观察性研究表明格列齐特作为胰腺特异性短效磺脲类药物，与长效药物比较，可避免发生严重低血糖。

总体来说，格列齐特缓释片具有服药次数少、安全性高、药效时间长、剂量调整更灵活、患者依从性更好等优点，适用于空腹和餐后血糖均高，服用普通片胃肠道反应明显的患者。