发布日期:02月10日,2025所属分类:企业资讯
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喜讯!北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司承接研发的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获得国家药品监督管理局签发《药品注册证书》,批准上市且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价!
通用名称:非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
英文名称:Choline Fenofibrate Sustained-release Capsules
汉语拼音:Feinuobeitesuandanjian Huanshi Jiaonang
成份:本品主要成份为非诺贝特酸胆碱。
性状:本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色包衣微片。
适应症:在成人控制饮食基础上:用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平-用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。
其它:国家医保(2024版谈判)乙类用药。
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊,于2008年在美国上市,于2021年在中国上市。
非诺贝特酸为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,是非诺贝特的体内代谢产物,其通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多,降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯;还使载脂蛋白A1和A11生成增加,从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。
非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低,并且受食物的影响大,与非诺贝特相反,非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度,因此增加了非诺贝酸的生物利用度,并且生物利用度不受食物的影响,这样的优点提高了患者的服药顺应性。